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Softwareentwicklung

Eine wichtige Komponente im GxP-relevanten Prozessgefüge ist die Softwareentwicklung. Das maßgeblich eingesetzte Archivverwaltungssystem ist eine Eigenentwicklung, deren Funktionalität über eine an Gamp5 orientierte Validierung sichergestellt wird. Die Prozesse Softwareentwicklung, Release- und Changemanagement sind Teile des integrierten Managementsystems, über das die Anforderungen aus ISO 27001, Gute Laborpraxis GLP und ISO 9001 umgesetzt werden.