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Validierung

Alle im Dienstleistungsumfeld eingesetzten computergestützten Systeme werden einer Validierungsprüfung unterzogen. Je nach Bewertung der Kritikalität wird das System validiert. Die Validierung wird nach Gamp5 umgesetzt und folgt entsprechend dem risikobasierten Ansatz. Im Dienstleistungskontext der Archivierung wird das Archivverwaltungssystem als validierungsrelevant eingestuft und validiert. Der Validierungsabschluss erfolgt nach vollständiger Testung aller zuvor erwarteten Funktionen. Über ein integriertes Changemanagementsystem und stetigen Funktionsprüfungen wird der valide Zustand aufrechterhalten. Periodische Überprüfungen bestätigen die Validierung dauerhaft.